В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения. Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.
Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность — как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?
Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:
- регистрации договора на аренду помещения;
- наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемемиологические нормы и пожарную безопасность;
- соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.
Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:
- Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
- Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.
- Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
- В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
- Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.
Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов
Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:
- учредительные документы;
- документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
- документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
- подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
- документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
- документация об оплате госпошлины;
- опись, где указана предоставленная документация.
Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.
Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?
Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития. Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:
- Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
- Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.
Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.
Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?
Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона. Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.
Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?
Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документаци удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:
- изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
- смена названия или адреса;
- потеря документа;
- внесение в перечень новых медицинских услуг;
- другие случаи, указанные в законе.
При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.
Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность
Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей. Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:
- выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
- проконсультировать относительно необходимой документации;
- оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
- сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
- поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.
Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства
Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:
- частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
- иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.
В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.
По материалам статьи Pravo812.ru
